Что представляет собой отраслевой стандарт ISO 13485?
Основной задачей международного отраслевого стандарта ISO 13485 является повышение качества медицинского обслуживания за счет использования качественных фармпрепаратов и изделий медицинского назначения. Он затрагивает все сферы производства, начиная от разработки и заканчивая упаковкой продукции, требует контроля качества товара на каждом этапе изготовления. Для международного сертификата, дающего право на использование маркировки СЕ, вам будет нужно «подогнать» под стандарт:
- квалификационный уровень и практические навыки персонала;
- используемое в технологическом процессе производства медицинских изделий оборудование;
- качество выпускаемой продукции;
- порядок управления финансовыми рисками.
Что дает обучение по стандарту ISO 13485?
Обучение по стандарту ISO 13485 требуется для внедрения эффективной системы менеджмента в управление компанией, занимающейся производством медицинских изделий. Это и входит в программу обучающих курсов, которые проходят очно и дистанционно для ведущих сотрудников компаний, сертифицирующихся по ISO 13485. Обучение на курсах вам позволит:
- самостоятельно разрабатывать и внедрять в жизнь эффективные системы менеджмента;
- использовать прогрессивные техники и технологии управления компанией;
- управлять персоналом на основе управленческого потенциала;
- решать задачи по улучшению качества выпускаемой продукции.